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1、原全国独家“多维元素分散片(21)”已经更换商标为“圣博康”,并通过质量要求更高的新版GMP认证,外包装也重新设计更新。其生产企业为浙江圣博康药业有限公司。圣博康多维元素分散片(21)是全国独家产品,是中国新一代维生素。因其是分散片,工艺更先进,颗粒更细,故而吸收更好。
2、分散片作为一种剂型,虽然在应用上具有一定的优势,但其在生产和储存过程中也存在一些局限性和缺点。首先,在生产过程中,为了确保药物的分散效果和吸收效率,通常需要将原料药进行微粉化处理。这一过程增加了生产工序的复杂度和成本,对于生产效率和成本控制带来了挑战。
3、取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加pH0、…、0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,使之形成过饱和溶液,滤过,取续滤液经HPLC法测得溶解度,绘制曲线。对于难溶***物,对照品溶液可酌情***用纯甲醇或纯乙腈配制,具体的可以查询药智网,回答满意请您***纳,谢谢。
4、因为乙酰水杨酸受热易分解,分解温度为128~135℃。一般***用反溶剂重结晶法,在乙醇体系中对乙酰水杨酸原料药进行微粉化制备。乙酰化就是将有机化合物分子中的氮、氧、碳原子上引入乙酰基CH3CO-的反应,最常见的是组蛋白乙酰化。常用氯乙酰和醋酸酐等作为乙酰化剂。
5、分散片使药物的达峰峰度增加,达峰时间缩短,这些将会带来临床疗效上的优势。分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量标准控制难度较大等。
6、分散片能够提高药物的生物利用度,因为它们崩解后形成的是均一的混悬液,这有助于药物的快速和充分吸收。 尽管分散片有诸多优点,但它们的生产可能需要将原料药微粉化,这增加了生产步骤和成本。此外,由于崩解剂的使用,对包装材料的防潮效果有更高要求,可能会增加包装和贮藏成本。
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